上海交通大学培训中心-药品安全、高质量发展与药品监管工作培训班_方案

上海交通大学培训中心-药品安全、高质量发展与药品监管工作培训班

专辑简介

党中央、国务院高度重视药品监管干部培训工作。中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》就鼓励药品医疗器械创新作出系列部署。国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》，提出建立职业化专业化药品检查员队伍，进一步完善药品监管体制机制。国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》提出中医药发展要传承精华，守正创新。

国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》对提升药品监管能力作出整体部署。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出严格药品监管理培训，并就有关工作作出明确要求。

当前，党中央、国务院对药品安全提出了新的更高要求，围绕加快临床急需药品上市、药品监督局培训改革完善疫苗管理体制、中医药传承创新发展等作出一系列重大部署。人民群众对药品质量和安全有更高期盼，对药品的品种、数量和质量需求保持快速上升趋势。与此同时，医药行业对公平、有序、可预期的监管环境有强烈诉求，迫切需要监管部门进一步完善优化审评审批机制，提升服务水平和监管效能，进一步提高审评过程透明度，通过强有力的监管支持医药产业实现高质量发展。

上海交通大学培训中心举办药品安全、高质量发展与药品监管工作培训班的宗旨是提高管理人员的综合素质和能力。

核心课程

生物医药技术创新与成果应用

共生、共建、共融，高水平创新助力医药大健康产业转型升级

新药品生产监督管理办法解读

解读药具质量管理规定

发挥综合执法优势，加强药品安全监管

药品质量标准中安全性项目研究

药品上市许可持有人药物警戒体系和能力建设

临床危重药品不良反应病例诊断和鉴别诊断

医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件监测机制建设

药品不良反应严重和死亡病例的分析和评价

社会变革中的药品监管法律与法律风险防范

抗病毒药物临床试验设计和开发策略

药品GSP规范解读

美国药品授权使用（EAU）机制的启示

药品管理法和疫苗管理办法宣传贯彻及应急突发事件处置

药品耗材集中采购实践与经验

药品采购新机制与新平台建设工作政策解读

中医药监督典型案例及难点问题解析

中药材生产与加工产业发展趋势

疫苗监管（疫苗管理法解读、疫苗监管风险、监管思路等）

疫苗接种后过敏性休克病例诊断和鉴别诊断

医疗器械注册人医疗器械产品风险防控和设计缺陷纠正

医疗器械生产企业不良事件监测和再评价工作实务

医药护技和医学工程人员监测能力建设

生物医药健康产业招商策略

医药商业贿赂的法律澄清与防范

桌面推演：突发药品安全事件应急处置和舆情引导

学习地点

上海交通大学培训地点：上海市华山路1954号上海交通大学徐汇校区

教学方式

课堂教学+案例教学+情景教学+拓展教学+现场教学+体验式教学+互动教学。另外，我们提供送教上门服务。

结业证书

上海交通大学结业证书

师资力量

上海交通大学培训中心师资以上海交通大学、中欧国际工商学院、长江商学院、上海市委党校、复旦大学、上海财经大学、同济大学、华东师范大学、上海大学、上海外经贸大学、华东理工大学、上海师范大学等高校为主，同时聘请上海市学者政府领导干部授课。教授们授课风趣、妙语连珠、旁征博引，得到学员们的普高度好评和广泛赞誉。

培训费用

按照财政部中组部国家公务员局关于印发《中央和国家机关培训费管理办法》的﹝2016﹞540号通知，处级及以下人员的培训项目按照550元/人.天标准，讲课费（税后）执行标准：副职称每学时不得超过500元，正职称每学时不超过1000元，院士、全国知名教师每学时一般不超过1500元。

办学设施

教学设施：可以容纳60-300人的马蹄形教室、报告厅、U型教室等。

生活设施：篮球场、排球场、图书馆、田径场、网球场、健身房等设施齐全。

住宿服务：上海交通大学门口酒店和宾馆。

餐饮服务：上海交通大学校内教工食堂、自助餐厅、校内酒店餐厅。

校园环境

上海交通大学干部培训的办学地点在上海交通大学徐汇校区，校园地处上海市核心商业区徐家汇，校园内繁花锦簇、绿树成荫，与百年建筑群交相呼应，尽显百年老校的过去与现在。出门就是大型商场、超市，尽显魔都繁华。交通异常便捷，出门就是地铁站。

上海交通大学干部培训中心自成立以来，已累计培训学员逾80000名，师资阵容逾2000位，是国内领先兼具国际影响力的高端继续教育品牌。上海交通大学培训中心以“坚持海外特色，创导终身教育，铸就一流品牌”为办学宗旨，依托上海交通大学优良的办学传统，引进海内外优质教育资源，探索名校办名继续教育之路，为人才强国战略、终身学习体系建设和上海交通大学建设世界一流大学战略服务。